政经

一款比头发丝还细的心血管导丝先行穿入病变部位，为心脏支架铺设“轨道”，手术所需的支架球囊就能沿着“轨道”前行。日前，在苏州举办的2019医疗器械创新展览会上，这一由苏州茵络医疗器械有限公司研发、打破国外垄断的产品引发关注。

只有头发丝般粗细、摸起来又软又滑却能钻进血管深处……在苏州茵络医疗器械有限公司的展台前，已经上市的超滑造影导丝和介入导丝吸引了不少业内人士前来一探究竟。

生物技术和新医药产业是苏州的战略性新兴产业之一。近年来，苏州前瞻布局，先后出台《关于加快推进苏州市生物医药产业集聚发展的指导意见》《关于加快推进苏州市生物医药产业高质量发展的若干措施》等一系列红利政策，精准聚焦新药创制、高端医疗器械和前沿生物技术等方向，致力于打造国际知名、国内一流的生物医药产业高地。

3000家企业筑起发展高地

高层次人才占全国20%以上、创新型企业占全国20%以上、新增生物一类新药批件占全国20%以上，这三个硬气的“20%”让苏州工业园区被公认为国内最具创新活力的生物医药产业集聚区。

不仅仅是苏州工业园区，苏州高新区的高端医疗器械、昆山的小核酸、吴中区的医药研发外包……经过多年培育和发展，苏州已成为全省乃至全国生物医药产业的重要地区之一，形成了各具特色、差异化发展的产业格局。

据统计，苏州全市已集聚生物医药企业3000余家，从业人员数量多达4.46万人，198家规上企业实现产值883.4亿元，增速达6.2%，占全市规上工业比重约2.5%，占全省生物医药产业比重近20%。

“我们的企业得到了资本市场的充分认可。”苏州生物医药产业园总裁庞俊勇介绍，百济神州、和记黄埔、再鼎医药登陆美国纳斯达克；信达生物、基石药业登陆港交所；博瑞医药在科创板过会，浩欧博已提交申请。此外，还有20家企业已完成股改或正在股改筹备上市。目前，仅苏州生物医药产业园内已有430余家生物医药创新企业、近1万名高层次人才，致力于构建世界一流的生物产业生态圈。

“生物医药产业已成为苏州创新驱动发展的重要引擎。当前，苏州新医药创制与医疗器械创新均呈现出良好的发展态势，但大多企业还处于培育期和成长期，社会效益和经济效益还未显现。”苏州市副市长陆春云说，未来5年左右将是苏州生物医药及医疗器械产业发展的井喷期。

抢抓自贸区红利破解瓶颈

“目前，苏州取得临床试验资格的医疗机构仅有苏州大学附属第一医院等6家医疗结构，共67个认定项目专业。从机构数量、临床试验的专业领域及承担临床试验的新药种类、临床病例数来看，与苏州新药创制蓬勃发展的总体态势不相匹配。”9月6日，苏州市医疗健康产品推介暨生物医药及医疗器械临床试验对接会发布的一组数据，引发与会者激烈探讨。专家建言：比起成绩，苏州更应关注制约产业发展的深层次问题，抢抓各类机遇破解发展瓶颈。

而8月底江苏自贸区的落地，为苏州生物医药产业带来重大利好。在国务院发布的《中国（江苏）自由贸易试验区总体方案》中，创新贸易综合监管模式、推动服务贸易创新发展、支持制造业创新发展、推动现代服务业集聚发展等多条细则涉及生物医药产业，为生物医药产业提供了更大的发展空间。

“自贸区落地后，生物制品的进出口物流环节有望进一步简化和加速。”苏州的很多生物医药企业都已发展到中试、生产的阶段，迫切需要加速对接全球市场的效率。派格生物医药（苏州）有限公司CEO徐敏举例，用于分离纯化的HPLC设备的关税比较重，未来希望通过自贸区落地带来的政策利好控制这部分成本。

8月底，位于苏州自贸区的苏州生物医药产业园成立香港子公司，抢抓自贸区政策红利，深度参与全球创新。“企业的发展步伐已经迈向全球，我们的服务也要跟进。”庞俊勇介绍，香港子公司将重点关注早期海外优质创新项目筛选，搭建海外人才、技术和资本的引进交流平台，同时积极对接港交所，为计划赴港上市的企业提供便利。

“1+N”模式助力协同发展

“我们主要从事肿瘤靶向配体偶联药物及肿瘤生物标志物诊断试剂的研发，落户苏州工业园区短短3年，第一款药物就已进入I期临床研究。”同宜医药（苏州）有限公司总经理黄保华说。公司将在苏虞生物医药产业园建设产业化基地，用于III期临床样品及最终上市药品的生产。

这是苏州生物医药产业“1+N”模式的一个典型案例。今年6月，苏州启动“1+N”模式，集全市之力推动生物医药产业再创新高。在“1+N”产业发展模式中，“1”是指以苏州工业园区为创新龙头，“N”是指除苏州工业园区以外的其他市、区，“1+N”是指提升全市生物医药产业协同发展能力，共同推动苏州工业园区内现有进入临床三期的研发项目在苏州大市其他板块落地产业化，实现资源互济、利益共享。

“这是苏州生物医药产业从无序竞争走向协同抱团发展的又一关键节点。”相关负责人介绍。6月，首批9家苏州市级生物医药产业园同时授牌，常熟苏虞生物医药产业园是其中之一；首批4个“1+N”合作项目签约落地，同宜医药（苏州）有限公司是其中之一。

“常熟苏虞生物医药产业园是由苏州工业园区和常熟市合作共建的产业化旗舰载体，致力于承接园区成功孵化的创新型项目及国内外优质生物医药项目。”该产业园总经理钱科峰介绍，产业园首期规划面积1平方公里，力争通过10年时间，引进20-30个产业化项目，形成超百亿元的年销售规模，努力打造成为“1+N”发展规划的样板区。

来源：新华日报